مادهی مؤثر دارویی اسپارسنتان از تأمینکنندگان معتبر چین - تولید با کیفیت در کارخانهی ما
اطلاعات پایه
درمان اختلالات نادر کلیوی، از جمله گلومرولواسکلروز فوکال سگمنتال (FSGS) و نفروپاتی IgA (IgAN)، که با پروتئینوری و از دست دادن پیشرونده عملکرد کلیه مشخص میشود.
مهار دوگانه: همزمان گیرندههای ETA (کاهش انقباض عروق، التهاب و فیبروز) و گیرندههای AT1 (کاهش فشار خون و فشار گلومرولی) را مسدود میکند.
اثر سینرژیک: با کاهش پروتئینوری، حفظ یکپارچگی پودوسیتها و به تأخیر انداختن فیبروز کلیوی، با مسیرهای بیماریزا در بیماریهای نادر گلومرولی مبارزه میکند.
ثابت شده است که به طور قابل توجهی پروتئینوری را کاهش میدهد (تا ۴۰–۵۰٪ در کارآزماییهای بالینی) در مقایسه با درمانهای تکهدفی.
اثرات محافظتی کلیوی را نشان داده و پیشرفت به سمت بیماری کلیوی مرحله نهایی (ESRD) را کند میکند.
| پارامتر | جزئیات |
|---|---|
| اشکال دارویی | قرصهای روکشدار (مثلاً قرصهای ۲۰۰ میلیگرمی، ۴۰۰ میلیگرمی). |
| فارماکوکینتیک | فراهمی زیستی خوراکی بالا با جذب خطی. عمدتاً از طریق آنزیمهای کبدی CYP450 (CYP3A4/5، CYP2C8) متابولیزه میشود. |
| ذخیرهسازی | در دمای اتاق کنترلشده (20 تا 25 درجه سانتیگراد)، دور از رطوبت و نور نگهداری شود. |
| عمر مفید | ۲۴ ماه تحت شرایط نگهداری توصیه شده. |
بیماریهای نادر کلیوی:
آسیب پودوسیت و اسکلروز گلومرولی را در بیماران مقاوم به استروئید هدف قرار میدهد.
تکثیر مزانژیال و رسوب کمپلکس ایمنی را کاهش میدهد.
برای سایر بیماریهای کلیوی پروتئینوری (مثلاً نفروپاتی دیابتی، نفروپاتی غشایی) بررسی شده است.
- ✅ مصوبات: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای FSGS/IgAN، عنوان داروی اورفان (ODD) و وضعیت بررسی سریع (Fast Track) را اعطا کرد.
تعیین داروی یتیم پیگیری سریع FDA - 🛡️ ایمنی: در آزمایشات به خوبی تحمل شده است؛ عوارض جانبی شایع شامل ادم محیطی، افت فشار خون و هیپرکالمی (از طریق تنظیم دوز کنترل میشود) است.
- 📋 نظارت: ارزیابی منظم عملکرد کلیه و الکترولیتها در طول درمان توصیه میشود.
اسپارسنتان با هدف قرار دادن مسیرهای بیماریزای دوگانه با یک مولکول واحد، یک تغییر الگو در نفرولوژی نادر را نشان میدهد. طراحی دقیق مهندسیشده آن، اثربخشی قوی در کاهش پروتئینوری و حفظ عملکرد کلیه را تضمین میکند و امیدی برای بیمارانی که گزینههای درمانی محدودی دارند، ایجاد میکند. اسپارسنتان با پشتوانه شواهد بالینی دقیق و استانداردهای تولید قوی، به عنوان یک درمان پیشرفته برای بیماریهای ناتوانکننده گلومرولی قرار گرفته است.