Inquiry
Form loading...

تامین کنندگان و کارخانه مواد اولیه دارویی فعال Sparsentan چین برای راه حل های دارویی با کیفیت

اطلاعات پایه

محصولات باکیفیت ما که در چین تولید می‌شوند را بررسی کنید، جایی که ما با تامین‌کنندگان پیشرو و کارخانه خودمان همکاری می‌کنیم تا بهترین استانداردهای تعالی را تضمین کنیم. تعهد ما به کیفیت و نوآوری، ما را در صنعت متمایز می‌کند و ما را به انتخابی ایده‌آل برای کسب‌وکارهایی تبدیل می‌کند که به دنبال راه‌حل‌های قابل اعتماد و بادوام هستند. با شبکه گسترده تامین‌کنندگان و کارخانه پیشرفته خود، می‌توانیم طیف گسترده‌ای از محصولات متناسب با نیازهای خاص شما را ارائه دهیم. به ما اعتماد کنید تا ارزش و کیفیت استثنایی را ارائه دهیم و اعتبار خود را به عنوان یک تامین‌کننده برتر در بازار چین تثبیت کنیم.
  • نام عمومی اسپارسنتان
  • نام شیمیایی (آنتاگونیست دوگانه گیرنده اندوتلین-وازوپرسین) - یک درمان مولکولی کوچک جدید با آنتاگونیسم ترکیبی گیرنده اندوتلین نوع A (ETA) و زیرگروه 1 آنژیوتانسین II (AT1).
  • فرمول مولکولی C34H34FN5O6S2
  • وزن مولکولی ۶۹۹.۷۹ گرم بر مول
  • کلاس فارماکولوژیک آنتاگونیست گیرنده اندوتلین-آنژیوتانسین دو اثره (DEARA)
  • مسیر مدیریت خوراکی (قرص/کپسول)

عملکردهای درمانی کلیدی
نشانه اولیه

درمان اختلالات نادر کلیوی، از جمله گلومرولواسکلروز فوکال سگمنتال (FSGS) و نفروپاتی IgA (IgAN)، که با پروتئینوری و از دست دادن پیشرونده عملکرد کلیه مشخص می‌شود.

مکانیسم عمل

مهار دوگانه: همزمان گیرنده‌های ETA (کاهش انقباض عروق، التهاب و فیبروز) و گیرنده‌های AT1 (کاهش فشار خون و فشار گلومرولی) را مسدود می‌کند.

اثر سینرژیک: با کاهش پروتئینوری، حفظ یکپارچگی پودوسیت‌ها و به تأخیر انداختن فیبروز کلیوی، با مسیرهای بیماری‌زا در بیماری‌های نادر گلومرولی مبارزه می‌کند.

اثربخشی بالینی
📉
۴۰–۵۰٪
کاهش پروتئینوری در مقابل درمان‌های تک‌هدف (آزمایش‌های بالینی)
🛡️
نارسایی کلیه (ESRD)
اثرات محافظتی کلیوی نشان داده شده، پیشرفت به سمت بیماری کلیوی مرحله نهایی را کند می‌کند

مشخصات فنی
اشکال دارویی قرص‌های روکش‌دار (مثلاً قرص‌های ۲۰۰ میلی‌گرمی، ۴۰۰ میلی‌گرمی).
فارماکوکینتیک فراهمی زیستی خوراکی بالا با جذب خطی.
عمدتاً از طریق آنزیم‌های کبدی CYP450 (CYP3A4/5، CYP2C8) متابولیزه می‌شود.
ذخیره‌سازی در دمای اتاق کنترل‌شده (20 تا 25 درجه سانتیگراد)، دور از رطوبت و نور نگهداری شود.
عمر مفید ۲۴ ماه تحت شرایط نگهداری توصیه شده.

کاربردهای درمانی
بیماری‌های نادر کلیوی
FSGS

آسیب پودوسیت و اسکلروز گلومرولی را در بیماران مقاوم به استروئید هدف قرار می‌دهد.

نفروپاتی IgA

تکثیر مزانژیال و رسوب کمپلکس ایمنی را کاهش می‌دهد.

گسترش بالقوه

برای سایر بیماری‌های کلیوی پروتئینوری (مثلاً نفروپاتی دیابتی، نفروپاتی غشایی) بررسی شده است.


مشخصات بالینی و ایمنی
🏅 تعیین داروی یتیم (ODD)
⚡ وضعیت پیگیری سریع FDA
✔ دارای تاییدیه FSGS / IgAN
ایمنی

در آزمایشات به خوبی تحمل شده است؛ عوارض جانبی شایع شامل ادم محیطی، افت فشار خون و هیپرکالمی (از طریق تنظیم دوز کنترل می‌شود) است.

نظارت

ارزیابی منظم عملکرد کلیه و الکترولیت‌ها در طول درمان توصیه می‌شود.

چرا اسپارسنتان متمایز است؟

اسپارسنتان با هدف قرار دادن مسیرهای بیماری‌زای دوگانه با یک مولکول واحد، یک تغییر الگو در نفرولوژی نادر را نشان می‌دهد. طراحی دقیق مهندسی‌شده آن، اثربخشی قوی در کاهش پروتئینوری و حفظ عملکرد کلیه را تضمین می‌کند و امیدی برای بیمارانی که گزینه‌های درمانی محدودی دارند، ایجاد می‌کند. اسپارسنتان با پشتوانه شواهد بالینی دقیق و استانداردهای تولید قوی، به عنوان یک درمان پیشرفته برای بیماری‌های ناتوان‌کننده گلومرولی قرار گرفته است.


سوالات متداول (FAQ)
اسپارسنتان چیست و چگونه عمل می‌کند؟
اسپارسنتان یک آنتاگونیست گیرنده دوگانه اثر است که به طور همزمان گیرنده‌های اندوتلین نوع A (ETA) و گیرنده‌های آنژیوتانسین II نوع 1 (AT1) را مسدود می‌کند. این مهار دوگانه، انقباض عروق، التهاب، فیبروز و فشار گلومرولی را کاهش می‌دهد و اثر سینرژیک در برابر بیماری‌های نادر گلومرولی ایجاد می‌کند.
اسپارسنتان برای کدام بیماری‌های کلیوی تجویز می‌شود؟
اسپارسنتان در درجه اول برای درمان گلومرولواسکلروز فوکال سگمنتال (FSGS) و نفروپاتی IgA (IgAN) - دو اختلال نادر کلیوی که با پروتئینوری قابل توجه و از دست دادن پیشرونده عملکرد کلیه مشخص می‌شوند - تجویز می‌شود. همچنین برای نفروپاتی دیابتی و نفروپاتی غشایی نیز در دست بررسی است.
اسپارسنتان چه مجوزهای نظارتی دریافت کرده است؟
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به داروی اسپارسنتان (Sparsentan) برای درمان FSGS و IgAN، عنوان داروی اورفان (ODD) و وضعیت Fast Track اعطا کرده است که نشان‌دهنده پتانسیل آن برای رفع نیازهای پزشکی برآورده نشده جدی در بیماری‌های نادر است.
اسپارسنتان چقدر در کاهش پروتئینوری مؤثر است؟
آزمایش‌های بالینی نشان داده‌اند که اسپارسنتان می‌تواند پروتئینوری را در مقایسه با درمان‌های تک‌هدفی به میزان قابل توجهی تا ۴۰ تا ۵۰ درصد کاهش دهد. همچنین اثرات محافظتی کلیوی از خود نشان داده و به کند شدن پیشرفت به سمت بیماری کلیوی مرحله نهایی (ESRD) کمک می‌کند.
عوارض جانبی رایج چیست و چگونه مدیریت می‌شوند؟
اسپارسنتان عموماً به خوبی تحمل می‌شود. شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده شامل ادم محیطی، افت فشار خون و هیپرکالمی است. این عوارض معمولاً از طریق تنظیم دوز مناسب و پایش منظم عملکرد کلیه و سطح الکترولیت‌ها در طول درمان مدیریت می‌شوند.
شرایط نگهداری و ماندگاری داروی اسپارسنتان چگونه است؟
قرص‌های روکش‌دار اسپارسنتان باید در دمای اتاق کنترل‌شده (20 تا 25 درجه سانتی‌گراد)، دور از رطوبت و نور نگهداری شوند. تحت این شرایط نگهداری توصیه‌شده، این محصول تا 24 ماه ماندگاری دارد.

Leave Your Message